Initiator Pharma A/S

Initiator Pharma äger och utvecklar läkemedelskandidaten IPED2015 som utgör en ny behandlingsmetod för erektil dysfunktion, avsedd för den stora patientgrupp som inte svarar på befintliga behandlingar. Bolaget har ett starkt team med världsledande experter inom bolagets forskningsområde och under 2017 har Initiator Pharma genomfört en framgångsrik preklinisk utveckling. Den prekliniska utvecklingen har visat positiva resultat som indikerar goda resultat inför kommande kliniska studier.

Initiator Pharma kunde i januari 2018 meddela att bolaget framgångsrikt slutfört den prekliniska utvecklingen, före tidigare kommunicerad tidsplan. Med de positiva resultaten från de avslutande studierna inom genotoxikologi och säkerhetsfarmakologi i den prekliniska utvecklingen av IPED2015 har bolaget passerat ett stort hinder för den fortsatta utvecklingen av IPED2015. Bolagets målsättning är nu att så snart som möjligt inleda en klinisk fas I-studie. Gällande den kommande kliniska utvecklingen har Initiator Pharmas styrelse nyligen fattat ett viktigt strategiskt beslut som får positiva effekter på både tidsåtgång och kostnad. Styrelsen gör nu bedömningen att den kliniska fas I-studien kan avslutas redan under 2018. Därefter tar den kliniska fas IIa-studien snarast möjligt vid och bolaget har som målsättning att kunna avsluta denna med erhållet kliniskt fas IIa-Proof of Concept under H1 2019 – cirka ett år tidigare än ursprungligen planerat och till ett lägre kapitalbehov. Det är styrelsens bedömning att bolaget, med en lyckad klinisk fas IIa-studie, kommer att ha ett datapaket på IPED2015 som är intressant for potentiella läkemedelspartners. Detta medför alltså en exitmöjlighet redan under 2019. Styrelsen i Initiator Pharma bedömer nu att den återstående utvecklingskostnaden för IPED2015, inklusive kliniskt fas IIa-Proof of Concept, kommer att uppgå till cirka 30 MSEK istället för 50 MSEK som tidigare har kommunicerats. Detta innebär att den uppskattade återstående kostnaden för att nå en potentiell exit uppgår till cirka 30 MSEK.